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随着人口老龄化进程的不断加剧，我国心血管疾病的发病率和死亡率持续上升，心血管疾病患者人数高达3.3亿。其中，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）严重威胁我国居民健康，截至2019年中国61%的心血管疾病负担由ASCVD所致。

单片固定剂量复方制剂将成为优化降脂新选择

血脂异常是指血液中胆固醇、甘油三酯等脂质水平异常，是冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的主要危险因素之一。因此加强血脂管理，有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，是防治ASCVD的重要一环。然而，DYSIS-China研究（一项以明确中国患者血脂异常流行病学和治疗情况为目的的研究）显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅33.09%，其中极高危患者达标率更低，只有26.86%。

针对血脂管理，复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士倡议，“从诊治到防治”，早诊早治是关键，特别是对于心血管疾病高危级别的患者而言，降脂强度的提升与治疗依从性的养成二者缺一不可。

今年3月发布的《中国血脂管理指南（2023年）》有多处更新，契合中国患者特性和治疗需求的降脂治疗方案，是临床研究的新目标；降脂药物联合应用成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。胆固醇吸收抑制剂联合他汀类药物治疗是我国最常见的联合降脂治疗方案。第六届进博会期间，创新降脂复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片获批上市，用于治疗高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成；依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。单片固定剂量复方制剂将成为医生优化降脂治疗的新选择，更多中国患者将从血脂达标中获益。

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师陈桢玥教授指出，ASCVD血脂管理中，大多数风险较高的患者需要联合治疗才能达标。单片固定剂量复方制剂可进一步简化给药方案，有望改善治疗依从性，提升疗效。

新型降脂疗法开辟心血管防治新格局

血脂化验单中除了总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯外，还常常包括另一个指标——脂蛋白（a），简称“Lp（a）”。脂蛋白（a）水平升高影响全球约五分之一的人。《中国血脂管理指南（2023）》指出，Lp（a）升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等心血管疾病的独立危险因素。特别是动脉硬化性心血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄，Lp（a）升高可通过促动脉粥样硬化、促血栓形成和促炎等增加心血管疾病的风险。值得注意的是，血清Lp（a）浓度主要与遗传有关，与年龄、性别等关系不大。血浆中脂蛋白（a）的水平几乎不受饮食、运动、环境等其他因素影响。一生中抽血化验一次就能了解脂蛋白（a）水平，评估对心血管健康的影响。在研的Pelacarsen是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，注射给药，Ⅲ期临床试验（NCT04023552）正在进行中。Pelacarsen的Ⅱ期临床研究数据显示，其可以使Lp（a）降低80%，80mg/月的给药剂量可使98%的患者Lp（a）水平降至50mg/dL以下，有望为心血管防治带来显著获益。

长效降脂药Inclisiran（英克司兰钠注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。Inclisiran是全球首款也是目前唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、靶向PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）的小干扰核酸（siRNA）药物，患者每年进行两次注射即可降低LDL-C。

（潘嘉毅）

网友看法

1、网友懵哉：西药治？又是哪家资本进来了？